Em ambientes farmacêuticos e laboratoriais, o controle da qualidade do ar é um dos fatores mais críticos para garantir segurança do paciente, qualidade dos produtos manipulados e conformidade com as normas sanitárias.
A SCS Engenharia é especializada no desenvolvimento e implantação de sistemas HVAC para salas limpas, projetados para atender rigorosamente às exigências regulatórias aplicadas a laboratórios e farmácias de manipulação, especialmente quando se trata de áreas destinadas à manipulação de produtos estéreis.
Os projetos desenvolvidos pela SCS Engenharia seguem os requisitos da RDC 67 da ANVISA e já são elaborados considerando as diretrizes da Nota Técnica nº 200 da ANVISA, atendendo aos critérios mais atuais para ambientes de manipulação estéril em farmácias magistrais.
Os sistemas HVAC são dimensionados para garantir controle rigoroso de partículas, pressão diferencial, renovação de ar e filtragem de alta eficiência, fatores essenciais para a manutenção de ambientes classificados e para a segurança dos processos farmacêuticos.
Para garantir a qualidade ambiental exigida em processos farmacêuticos, os ambientes são projetados com filtragem em múltiplos estágios e filtragem terminal HEPA, assegurando elevado controle de partículas e proteção dos processos de manipulação.
Entre os principais ambientes que compõem uma infraestrutura de sala limpa estão:
Área de Paramentação
Ambiente de transição entre áreas externas e áreas classificadas, responsável por reduzir a introdução de partículas e contaminantes provenientes do ambiente externo. Possui sistema HVAC com pré-filtragem, filtragem fina e filtragem HEPA terminal, além de controle de pressão diferencial.
Área de Pesagem de Matéria-Prima
Espaço destinado ao manuseio inicial dos insumos farmacêuticos. O sistema de climatização garante controle de partículas, renovação de ar adequada e filtragem HEPA terminal, proporcionando condições seguras para o processo.
Área de Manipulação
Ambiente onde ocorre a preparação das formulações. O sistema HVAC mantém controle rigoroso de temperatura, umidade, pressão diferencial e filtragem HEPA, garantindo estabilidade do processo e redução de riscos de contaminação.
Área de Esterilização e Processos Críticos
Área destinada às etapas mais sensíveis do processo farmacêutico, projetada para manter altos níveis de controle ambiental, elevada taxa de renovação de ar e filtragem HEPA terminal, atendendo aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Todos os ambientes são projetados com sistema de filtragem em múltiplos estágios (G4 + F7/F9 + HEPA), garantindo alta eficiência na remoção de partículas e estabilidade das condições ambientais.
A SCS Engenharia desenvolve infraestruturas completas de salas limpas, com projetos de HVAC que atendem às exigências sanitárias e às necessidades operacionais de laboratórios e farmácias de manipulação.
Nossa missão é desenvolver soluções de engenharia que proporcionem controle ambiental preciso, segurança operacional e conformidade regulatória, permitindo que empresas da área da saúde operem com máxima qualidade.
SCS Engenharia
Especialistas em HVAC para salas limpas, ambientes críticos e controle ambiental para a indústria farmacêutica e laboratorial.
Se sua empresa precisa implantar ou modernizar salas limpas para manipulação farmacêutica, fale com nossa equipe e conheça nossas soluções em engenharia HVAC.
